各医学器械企业作为受法规变化影响大的相关方，应积极应对新法规政策下的挑战，密切关注新法规动态，提前做好战略规划，确保产品尽快获批上市！完善自身法规体系，确保企业合法合规生产经营！

我们的服务：提供各项医学器械及疫情相关法律法规法规培训，举例如下：

1、医学器械注册管理办法（CFDA局令第4号）

2、体外诊断试剂注册管理办法（CFDA局令第5号）

3、医学器械说明书和标签管理规定（CFDA局令第6号）

4、国家监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知（综械管函﹝2020﹞71号）

5、北京监督管理局关于印发《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需医学器械行政许可应急审批程序》的通知

6、北京监督管理局关于执行疫情防控医学器械产品注册“零收费”政策有关事项的通知

7、北京监督管理局办公室关于调整一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知

8、北京监督管理局关于医用口罩、医用防护服等疫情防控急需用器械应急审批申办指引

9、北京市场监管局关于《企业申请第二类医学器械应急审批的情况说明》办理指引

10，北京医学器械检测中心关于防控急需用产品注册送检工作指南